做一个美国FDA认证

来源：杭州沙锁商务信息咨询有限公司 时间：2024-05-21 14:07:45 [举报]

美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。办理美国FDA认证是什么认证

每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。办理美国FDA认证需要提供什么资料

区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站，以工作面能覆盖本区范围。办理美国FDA认证是什么

全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定，全美的药品 65％以上在中大西洋区生产，故该区的力量较强，共有职工 525名，其中监督员 250名，约占FDA总部监督员的1/4，分析检验人员150名。办理美国FDA认证咨询电话

通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求。这个过程符合认证这个概念的。其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。办理美国FDA认证收费多少
后期根据市场的行情，我们也会适当调整部分商务咨询业务，比如符合性清关证书业务咨询，这几年中东和非洲出口货物猛增，我们也会将大部分人力物力投入到中东和非洲国家的认证咨询业务上，如沙特SABER认证咨询、尼日利亚SONCAP认证咨询、坦桑尼亚PVOC认证咨询、肯尼亚PVOC认证咨询、阿尔及利亚COC认证咨询、伊拉克VOC认证咨询、科威特KUCAS认证咨询、伊朗COI认证咨询、乌干达PVOC认证咨询、科特迪瓦CBCA认证咨询、美国FDA认证咨询、欧盟CE认证咨询等国家的认证咨询，是我们侧重的部分。另外，中国CCC认证，国际质量管理体系，如：ISO9001，ISO14001，ISO45001,ISO22000，TS16949，ISO13485和美国的DMF注册、乌干达PVOC认证、沙特SABER认证，我们也将继续加大投入。

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